“那個時候，奧巴馬先生吃上中國藥將不是笑話?！闭劦健笆濉蹦┪覈镝t藥發展水平時，中國醫藥企業管理協會會長于明德表示，屆時中國藥品制劑將會更多地銷往歐美市場。

　　于明德是在7月14日舉行的“第五屆中國醫療健康產業投融資峰會”上作出上述表示的。當然，這只是目標之一。到“十二五”末，生物醫藥產業自主創新能力將會有明顯提高，藥品質量保障體系水平空前提高，醫藥生產企業實現轉型DD已經或尚待公布的相關規劃傳遞了上述信息。

　　記者獲悉，生物醫藥“十二五”規劃有三個文本。其一為國家發改委編制的《生物產業發展“十二五”規劃》，該規劃將生物醫藥作為核心部分。其二為工業和信息化部編制的生物醫藥“十二五”發展規劃。其三為商務部此前發布的《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011-2015）》。

　　“這三個文本加在一起，就是整個醫藥產業‘十二五’規劃綱要?！庇诿鞯卤硎?，這些文本提煉出來的兩個核心是：產業升級與占領制高點。

　　于明德說，預計到“十二五”末，約有25個具有自主知識產權的Ⅰ類新藥產業化，100多家藥企通過國際認證，2015年醫藥工業總產值將渴望達到3.6~3.7萬億元的水平。

　　藥企應主動升級

　　生物醫藥產業，特指用基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程等生物技術所生產藥品的這一類產品?！熬唧w而言就是大家所說的疫苗、抗體藥物等這些為代表的生物醫藥?！庇诿鞯抡f。

　　于明德解釋說，所謂升級就是要狠抓技術改造，提高水平和提高質量。主要涉及兩個方面，一是產品標準的升級，二是保障體系的升級。

　　產品標準升級方面，今后5年，產品標準會有不同程度的升級，主要是要保證中國生產的藥品更安全、更有效。據悉，藥品監管部門將增加大量的檢測項目，要提出新的管理要求。

　　于明德曾在其他場合建議藥企要主動升級。他說，主動升級是制勝法寶，誰主動誰就占上風，

　　保障體系升級方面，要求藥企逐步通過新版GMP認證，有條件的藥企還可以主動升級到美國FDA、歐盟和日本的CGMP的水平。

　　“如果我們走過這幾個臺階以后，中國藥品質量保障水平將會大大提高?！庇诿鞯卤硎?，“這兩個升級，是我們產業站在世界制藥強國行列的必要條件?！?/P>

　　占領制高點，就是要追蹤世界前沿技術，抓住機會，爭取和世界生物醫藥發展水平同步。據悉，目前美國FDA近三年審批的新藥中，生物醫藥占最大比例，其中又有三類比例最大，一個是基因藥，一個是疫苗，一個是單克隆抗體。

　　這三類藥在我國具有一定基礎。2003年，我國科學家彭朝暉成功研發出世界首個基因治療藥物“今又生”（重組人p53腺病毒注射液）。2009年，第三軍醫大學教授鄒全明研究團隊在全球率先研制成功“口服重組幽門螺桿菌疫苗”。

　　需要穩健的政策環境

　　“延著產業升級和占領制高點這樣一條路走下來，預計在2015年的時候，我國醫藥產業會在四個方面有重要的變化?！庇诿鞯抡f。

　　產業的原創能力會有明顯的提高。通過“863”、“973”等一系列計劃的支持，通過重大新藥創制專項“十一五”期間的滾動發展，到“十二五”末期，預計有25個左右具有自主知識產權的Ⅰ類新藥會產業化，創新能力的變化，將帶動我國由制藥大國向制藥強國邁進。

　　藥品制劑會較多銷售到歐美市場。這將改變以前主要出口原料藥的局面，而這又與產品標準與保障體系升級息息相關。據悉，目前已有31家制藥生產企業已經率先取得了FDA歐盟和日本的認證，今后計劃達到目標100家左右。那個時候讓奧巴馬先生也能吃上中國藥，這將不是一個笑話。

　　質量保障體系的水平將空前提高。2015年，5000家藥品生產企業將全部實現新版GMP認證?！靶掳鍳MP的要求很接近WHO的水平，也很接近歐盟的水平，我們基本上是站在國際先進標準行列中，還有100家左右的企業能夠達到最高水平?！?于明德說。

　　有一批化藥企業實現轉型，既能生產化藥，又能生產生物藥物。

　　“根據現在的測算，從2011年到2015年，年平均遞增幅度應該是23%~24%，2015年醫藥工業總產值將有望達到3.6~3.7萬億元的水平?！闭雇笆濉本唧w目標時，于明德說。

　　于明德透露，相關部門正在制定子計劃及實施方案，“大概有二三十項專項來具體落實‘十二五’的目標”。

　　于明德認為，對藥企來說，目前資金和技術不是最重要的?！皩ξ覀冏钭钪匾氖且粋€科學統籌、穩定、促進企業健康發展的政策環境。政策環境多變，很不利于企業健康發展?！?/P>

　　他對現行基本藥物制度中最低價格中標、單一貨源保障承諾等問題進行了批評，“歷史終將證明他是錯誤的，必須在不斷深化改革中作出修改”。

　　對于藥品流通方面的久久久久精品国产91久久综合